Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию

Несмотря на отмену выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, многие организации по старинке все еще пытаются найти компании, которые оказывают услуги по выдаче такого документа. Конечно, у них ничего не получается. Это значит, что при оформлении разрешительной документации очень важно быть в курсе изменений законодательства для правильной идентификации продукции в качестве объекта оценки соответствия и определения типа и вида необходимой документации.

Нормативная база и актуальное законодательство

Решением КТС №299 от 28.05.2010 были изменены правила оценки соответствия товаров санитарно-эпидемиологическим требованиям. На основании принятого Соглашения, проверка товаров относительно соблюдения нормативов в области санитарно-эпидемиологической безопасности осуществляется в соответствии с новыми перечнями и положениями, едиными для ТС (ЕАЭС).

В связи с этим с 1 июля 2010 года прекращена выдача СЭЗ. Соответствующие изменения были внесены во все нормативные акты РФ. Действие ранее выданных СЭЗ было ограничено сроком до 1 января 2012 года. Однако позже Решением КТС №888 и этот срок был отменен. В то же время сохранилось действие ранее выданных СЭЗ до принятия соответствующих технических регламентов в отношении различных видов товаров, при условии, что сам период действия заключений не окончится к этому времени. При этом их сфера действия ограничена территориально и юридически – они действительны только на территории государств, органы которых их выдали.

Перечень продукции, подлежащей обязательной оценке по новым правилам, а также значения конкретных нормируемых показателей устанавливаются отдельными нормативно-правовыми актами ТС.

Виды разрешительных документов в сфере санитарно-эпидемиологических требований

На смену санитарно-эпидемиологическим заключениям пришло свидетельство о государственной регистрации (СГР) и экспертное заключение (ЭЗ) Роспотребнадзора.

Первый документ – СГР – является аналогом выдаваемого ранее СЭЗ. Его выдача свидетельствует о санитарно-эпидемиологической безопасности продукции. Документ оформляется в обязательном порядке и в первую очередь. Никакие другие разрешительные документы, включая сертификаты и декларации о соответствии, не могут быть получены без государственной регистрации, если она предусмотрена законодательством.

Свидетельство выдается один раз и не имеет ограничения срока действия, если в продукции ничего не меняется. Если же произошли какие-то изменения, необходимо проконсультироваться со специалистами. Возможно, нужно будет переоформить документ.

Выдает СГР Роспотребнадзор или органы, уполномоченные защищать права потребителей и благополучие человека в других государствах ТС.

Документ выдается на основании выпущенных аккредитованными лабораториями протоколов испытаний, в ходе которых установлена безопасность проверяемых образцов по критериям соблюдения санитарных, гигиенических и эпидемиологических норм и характеристик.

Перечень продукции, которая подлежит санитарному контролю, содержится в Приложении №1 к Решению КТС.

В Приложении два списка:

• Список №1 – это то, что подлежит санитарному контролю и на эту продукцию необходимо Экспертное заключение (ЭЗ).

Нужно отметить, что Экспертное заключение оформляется добровольно, например, когда компания-резидент ТС в рекламных целях хочет подтвердить санитарно-эпидемиологическую безопасность своей продукции.

• Список №2 – продукция, которая тоже подлежит надзору, но проводится он в форме государственной регистрации.

Также необходимость наличия СГР указывается непосредственно в текстах  ТР ТС (ЕАЭС), регламентирующих требования к тем или другим товарам.

Порядок регистрации

Для регистрации продукции с последующей выдачей СГР, заявителю необходимо обратиться в Центр сертификации «ГОСТ Центр», представив образцы товаров, документы, характеризующие деятельность компании-заявителя и детально описывающие продукцию со ссылками на используемые нормативы при ее производстве.

После проверки документов, специалисты Центра сертификации «ГОСТ Центр» передают образцы товаров в специальную лабораторию или испытательный центр, имеющий аккредитацию на испытания данного вида продукции, для проведения практических исследований. Цель этих испытаний – подтверждение факта соответствия образцов Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям ТС (ЕАЭС).

На основании положительных результатов испытаний и позитивного заключения государственного эксперта, заявителю выдается Свидетельство о государственной регистрации или экспертное заключение.

По всем вопросам в отношении замены СЭЗ на СГР или Экспертное заключение обращайтесь в Центр сертификации «ГОСТ Центр».

Консультация бесплатная!